Tuotteen nimi
Eribuliinin välituote
Koostumus
CAS #157322- 83- 3
CAS #157322- 47- 9
CAS #871348- 24- 2
Esiintyminen
Valkoinen tai valkoinen kiteinen jauhe tai amorfinen kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä kiinteä aine.
Annosmuoto
Farmaseuttinen välituote
Tekniset tiedot
Puhtaus: suurempi tai yhtä suuri kuin 98. 0% (määritetty HPLC: llä tai NMR: llä)
Merkinnät
Eribuliini on ei-taksaanimikrotubulusten dynamiikan estäjä, jota käytetään onkologiassa edistyneiden kiinteiden kasvainten hoidossa. Se vaikuttaa kasvaimenvastaiseen vaikutukseen sitoutumalla mikrotubulusten kasvaviin päihin aiheuttaen peruuttamattoman mitoottisen pidätyksen ja apoptoosin. Lisäksi se tukahduttaa epiteelin ja mesenkymaalisen siirtymisen (EMT), vähentää kasvainsolujen liikkuvuutta ja invasiivisuutta ja uudistaa kasvaimen verisuonistoa.
Metastaattinen rintasyöpä (MBC):
Eribuliini hyväksytään paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa kemoterapeuttista ohjelmaa, mukaan lukien antrasykliini ja taksaani.
Kliinisiä etuja ovat:
Merkittävä parannus yleiseen eloonjäämiseen (OS) verrattuna lääkärin valinnan kemoterapiaan.
Osoitettu tehokkuuden kolminkertaisessa rintasyövässä (TNBC), alatyypistä, joka liittyy huonoon ennusteeseen ja rajoitetulle hoitovaihtoehdolle.
Osoitettu käänteiseen EMT: hen, mikä johtaa lisääntyneeseen kasvaimen herkkyyteen kemoterapiaan.
Vähentää tuumorin hyökkäystä ja muuttoliikkettä, mikä rajoittaa metastaattista leviämistä.
Resektioton tai metastaattinen liposarkooma:
Eribuliini on tarkoitettu myös pitkälle edenneen liposarkooman hoitoon, etenkin aikaisemman antrasykliinipohjaisen kemoterapian epäonnistumisen jälkeen.
Tärkeimmät kliiniset ominaisuudet:
Ainoa yksittäinen aine, jonka osoitettiin pidentävän yleistä eloonjäämistä liposarkoomassa vaiheen III tutkimuksessa.
Tehokas differentoituneissa, pleomorfisissa ja myksoidien/pyöreiden solujen alatyypeissä.
Tarjoaa hoito -hyötyä jopa erittäin tulenkestävissä kasvaimissa ja potilailla, joilla on huono suorituskykytila.
Hitaa kasvaimen etenemistä ja parantaa elämänlaatua pehmytkudoksen sarkooman potilailla.
Tutkimus- ja label-käyttötarkoitukset:
Eribuliinia tutkitaan:
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Platinumiresistentti munasarjasyöpä
Pehmeän kudoksen sarkoomat muut kuin liposarkooma
Endometriumis- ja maha -suolikanavan syöpä
Yhdistelmäterapiat immuunijärjestelmän estäjillä ja antiangiogeenisilla aineilla
Standardi
Vastaa USP: tä ja EP: tä.
Säilytysolosuhteet
Säilytä 2 asteessa 8 asteeseen, suojattu valolta ja kosteudelta.
Pidä tiukasti suljetussa astiassa kuivassa paikassa.
Vakaa kuljetusliikenteessä ympäristön olosuhteissa rajoitetun ajan.
Suositut Tagit: Eribuliinin välituote, Kiina Eribulinivälivalmistajat, toimittajat

